Stage – Ingénieur(e) – Affaires réglementaires et Qualité sur des systèmes photobiomodulation dans le cadre d’essais cliniques F/H​

Soyez vous-même. 

Devenez qui vous voulez.

Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite.

Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d’expérience dans le développement de produits complexes, l’optimisation des processus de fabrication et la performance des systèmes d’information. Notre expérience sectorielle nous permet d’apporter à nos clients une expertise approfondie propre à stimuler l’innovation à chaque étape de la chaîne de valeur. Le groupe réalise un chiffre d’affaires annuel de plus d’un milliard d’euros.

Expleo est un groupe responsable qui s’engage à placer l’éthique et la diversité au centre de ses pratiques, ainsi qu’à œuvrer pour une société plus durable et plus sûre.

Chez Expleo, épanouissez-vous au cœur d’une communauté de 19 000 collaborateurs hautement qualifiés qui fournissent des solutions à forte valeur ajoutée dans 30 pays.

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. »

Intégré à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d’accompagnement auprès de nos clients.

Pourquoi nous rejoindre ?

• • Un accompagnement technique sur le terrain
  • Des formations continues via nos experts techniques
  • Des valeurs humaines entre nos collaborateurs
  • La diversité de nos équipes
  • Une montée en compétences tout au long de sa carrière
  • Travailler sur des projets de grandes ampleurs

Quel est votre projet ?

Dans le cadre de notre partenariat avec le Fonds de dotation Clinatec, nous vous proposons un stage au sein du centre de recherche biomédicale Clinatec à Grenoble.​

Le Fonds de dotation Clinatec et Expleo co-recrutent un stagiaire en Affaires réglementaires et Qualité dans le cadre d’essais cliniques en Dispositifs Médicaux.​

Le centre de recherche biomédicale Clinatec Edmond J. Safra travaille depuis plusieurs années au développement de solutions technologiques innovantes appliquées aux maladies neurodégénératives.  Les Pr Benabid et Mitrofanis ont initié l’utilisation de la photobiomodulation infra-rouge appliquée à la maladie de Parkinson, grâce à un implant intracrânien, qui aujourd’hui est en cours d’essai clinique, sous la direction de Stephan Chabardès au CHU de Grenoble. Le Fonds de dotation développe depuis 2020 des projets de recherche médicale visant à étudier les effets de la photobiomodulation dans le cadre d’autres pathologies comme la maladie à corps de Lewy, les traumatismes crâniens ou bien l’infarctus du myocarde. Dans le cadre de ces projets en lien avec des équipes médicales spécialisées au CHU de Strasbourg, au CHU de Grenoble ou aux Hospices Civils de Lyon, le Fonds de dotation Clinatec contribue au lancement d’essais cliniques, grâce à l’apport de dispositifs médicaux de photobiomodulation.

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En lien avec l’ingénieur(e) chargé du développement des systèmes, vous travaillez avec des équipes de chercheurs pluridisciplinaires et multiculturels :

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Mission réglementaire des dispositifs médicaux :​

• Contribuer à la définition et à la rédaction des documents réglementaires pour les essais cliniques​
• Mettre en place des outils pour faciliter la prise en main par les équipes des documents associés à chaque étape de développement ​
• Contribuer au dépôt des dossiers auprès des autorités
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Mission Assurance Qualité : ​

• Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques​
• Participer à l’évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus​
• Evaluer la possibilité de construire un Système de Management de la Qualité (SMQ) pour faciliter les démarches de dépôt de dossier pour les études Précliniques et Cliniques.

Qui êtes-vous ?

Bac +4/+5 (Master 2 ou 5ème année d’ingénieur) en pharmacie,​ biotechnologie, biologie ou technologie s’orientant vers les affaires réglementaires et/ou la qualité​ préférentiellement dans les dispositifs médicaux. Le niveau B2 en anglais est requis.

Vos qualités ?

Curiosité, rigueur, organisation, capacités relationnelles, travail en équipe

Vos compétences ?

Première connaissance ou formation en réglementation des systèmes médicaux et essais cliniques.